Инребик ~ в Твери

Инребик

Федратиниб

капсулы

Препарат представляет собой непрозрачные Твердые желатиновые капсулы №0 красновато-коричневого цвета, с маркировкой белого цвета "FEDR" (на крышечке) и "100 mg" (на корпусе). Содержимое капсул - порошок от почти белого до белого цвета.

L01EJ02. Федратиниб

Действующим веществом является федратиниб.

Каждая капсула содержит 100 мг федратиниба.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются, целлюлоза микрокристаллическая силикатизированная (SMCC) [целлюлоза микрокристаллическая: кремния диоксид коллоидный безводный (98:2)], натрия стеарилфумарат, желатин, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), шеллак глазурь --45 % (20 % этерифицированный) в этаноле, титана диоксид (Е171), изопропанол, бутанол, пропиленгликоль.

Препарат Инребик представляет собой противоопухолевый лекарственный препарат, принадлежащий к группе препаратов, называемых ингибиторами протеинкиназ (ингибиторы Янус-киназ (JAK)). Инребик содержит действующее вещество федратиниб.

Способ действия препарата Инребик

Спленомегалия (увеличение селезенки) является одним из признаков миелофиброза. Миелофиброз - это заболевание костного мозга, при котором костный мозг замещается рубцовой тканью. Аномальный костный мозг больше не может производить достаточное количество нормальных клеток крови, и в результате селезенка значительно увеличивается. Блокируя действие определенных ферментов (называемых Янус-ассоциированными киназами), Инребик может уменьшить размер селезенки и облегчить симптомы, такие как повышение температуры, ночная потливость, боль в костях и потеря веса у пациентов с миелофиброзом.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к Вашему лечащему врачу.

Препарат Инребик применяется для лечения связанных с основным заболеванием спленомегалии или симптомов первичного миелофиброза, или вторичного миелофиброза, развившегося вследствие истинной полицитемии, либо эссенциальной тромбоцитемии, у взрослых пациентов, которые ранее не получали лечение ингибиторами Янус-киназ (JAK) или получали лечение руксолитинибом.

Не принимайте препарат Инребик:

* если у Вас аллергия на федратиниб или любые другие компоненты препарата

* если Вы беременны или думаете, что можете быть беременны.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Перед приемом препарата Инребик проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

* если у Вас спутанность сознания, потеря памяти или трудности с мышлением, потеря равновесия или трудности при ходьбе, нарушения со стороны органа зрения, такие как случайное движение глаз, двоение в глазах, нечеткость и потеря зрения - признаки поражения головного мозга, называемое энцефалопатией, включая энцефалопатию Вернике, которое может привести к смерти.

* если Вы чувствуете сильную усталость, у вас наблюдается бледность кожи или учащенное сердцебиение -- это могут быть признаки низкого числа эритроцитов в крови (анемия);

* если у вас появляются синяки или наблюдается необычное кровотечение, например, более продолжительное, чем обычно, после взятия крови или кровотечение из дёсен -- это может быть признаком низкого числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

* если у вас частые или повторяющиеся инфекции, которые могут быть признаком низкого числа лейкоцитов (нейтропения);

* если у вас тошнота, рвота или диарея;

* если у вас есть или когда-либо наблюдались нарушения со стороны почек;

* если у вас есть или когда-либо наблюдались нарушения со стороны печени;

* если у вас есть или когда-либо наблюдались нарушения со стороны поджелудочной железы.

Анализ крови

До и во время лечения вам будут выполнять анализ крови с целью контроля количества форменных элементов крови (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), содержания витамина В1, а также функции печени и поджелудочной железы. Ваш лечащий врач может скорректировать дозу или прекратить лечение на основании результатов анализа крови.

Дети и подростки

Препарат Инребик предназначен для приёма только взрослыми пациентами.

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Инребик у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Инребик, если Вы беременны или планируете беременность. Используйте надёжные методы контрацепции во время лечения препаратом и в течение, как минимум, одного месяца после приёма последней дозы препарата.

Предполагается, что препарат Инребик может нанести вред будущему ребёнку. Препарат Инребик принадлежит к классу ингибиторов Янус-киназ (JAK), которые, как было показано на беременных крысах и кроликах, вызывают гибель эмбриона и характеризуются тератогенностью.

Грудное вскармливание

Обязательно сообщите врачу о том, что Вы являетесь кормящей матерью.

Неизвестно проникает ли это лекарственное средство в грудное молоко, поэтому не кормите грудью во время приема препарата Инребик и в течение по крайней мере одного месяца после последнего приема дозы.

Фертильность

Данные о влиянии федратиниба на детородную функцию у человека отсутствуют.

Препарат Инребик оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с движущимися механизмами. В случае, если прием препарата вызывает у Вас головокружение, воздержитесь от вождения автомобиля или работы с движущимися механизмами.

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Следующие лекарственные препараты могут увеличить риск развития побочных эффектов при приеме препарата Инребик:

* кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций);

* флуконазол (применяется для лечения грибковых инфекций);

* флувоксамин (используется для лечения депрессии);

* ритонавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции/СПИДа).

Следующие лекарственные препараты могут1 снизить эффективность препарата Инребйк:

* рифампицин (используется для лечения туберкулеза и некоторых других инфекций);

* фенитоин (применяется для лечения эпилепсии и контроля припадков или судорог);

* эфавиренз (используется для лечения ВИЧ-инфекции/СПИДа).

Препарат Инребик может оказывать влияние на другие лекарственные средства:

* мидазолам (используется для облегчения засыпания или снятия тревоги);

* омепразол (применяется для лечения проблем с желудком);

* метопролол (используется для лечения стенокардии или снижения артериального давления);

* метформин (используется для снижения содержания сахара в крови);

* симвастатин (применяется для снижения концентрации липидов в крови);

* S-мефенитоин (применяется для лечения эпилепсии и контроля припадков или судорог);

* декстрометорфан (применяется для подавления кашля).

Ваш лечащий врач примет решение о том, нужно ли изменить дозу препарата.

Также сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы недавно перенесли хирургическое вмешательство, либо собираетесь сделать операцию или планируете какую-либо процедуру, поскольку препарат Инребик может взаимодействовать с некоторыми седативными средствами.

Препарат Инребик содержит натрий

Капсулы препарата Инребик содержат менее 23 мг натрия в 1 дозе, то есть практически не содержат натрий.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата Инребик составляет 400 мг (четыре капсулы по 100 мг) внутрь один раз в сутки.

При возникновении нежелательных реакций может потребоваться коррекция дозы препарата, которую может осуществить только Ваш лечащий врач.

Способ применения

* Проглатывайте капсулы целиком, желательно запивая их водой.

* Капсулы нельзя разламывать, вскрывать или разжевывать.

* Капсулы можно принимать независимо от приема пищи.

* Если у Вас возникает ощущение тошноты, принимайте препарат с едой, в которой содержится большое количество жиров.

Продолжительность применения

Вам следует продолжать прием препарата Инребик столько времени, сколько рекомендует Ваш лечащий врач. Это лечение, применяемое в течение длительного периода.

Если Вы приняли препарата Инребик больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли слишком много капсул препарата Инребик или дозу, превышающую рекомендованную, немедленно свяжитесь с Вашим лечащим врачом.

Если Вы забыли принять препарат Инребик

Если Вы пропустили дозу препарата Инребик или если у Вас возникла рвота после его приема, не следует компенсировать пропущенную дозу; просто примите следующую запланированную дозу препарата в обычное время на следующий день. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать ее в случае пропущенного приема или рвоты.

Если вы прекратили прием препарата Инребик

Не прекращайте прием препарата Инребик, если Ваш лечащий врач не сказал Вам это сделать.

Если у Вас есть дополнительные вопросы о приеме данного препарата, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Подобно всем лекарственным препаратам, Инребик может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно сообщите Вашему лечащему врачу в случае возникновения одного из следующих симптомов поражения головного мозга, называемого энцефалопатией (включая энцефалопатию Вернике), которое наблюдалось часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10):

* спутанность сознания, потеря памяти или трудности с мышлением;

* потеря равновесия или трудности при ходьбе;

* нарушения со стороны органа зрения, такие как случайное движение глаз, двоение в глазах, нечеткость и потеря зрения.

Возможно развитие тяжелых нежелательных реакций, которые наблюдались очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10).

Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:

* усталость, одышка, бледность кожи и учащенное сердцебиение - могут быть следствием малого количества эритроцитов (анемии).

* кровоподтеки или синяки -- признаки уменьшения числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопении).

* снижение числа лейкоцитов (нейтропения), иногда с повышением температуры тела. Малое количество лейкоцитов может снизить способность Вашего организма противостоять инфекциям.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Инребик.

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

* тошнота;

* рвота;

* диарея;

* запор;

* кровотечение;

* инфекция мочевыводящих путей;

* головная боль;

* мышечные спазмы;

* усталость (утомляемость) или слабость (астения);

* изменения показателей результатов анализа крови (повышение активности аланиноминотрансферазы, повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение концентрации креатинина в крови, повышение активности амилазы, повышение активности липазы). Они могут являться признаками проблем с печенью, почками или поджелудочной железой.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

* головокружение;

* повышение артериального давления (артериальная гипертензия);

* расстройство пищеварения (диспепсия);

* боль в костях;

* боль в руках или ногах (боль в конечностях);

* увеличение массы тела;

* болезненное мочеиспускание (дизурия).

120 шт. - флаконы - пачки картонные (120 шт.)

3 года

Не требует специальных условий хранения

по рецепту