Найти
Торговое название:
Тизин Ксило БИО (Tyzine Хylo BIO)
Международное название:
Ксилометазолин (Xylomethazolinum)
Фармакологическая группа:
противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик
Описание:
Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.
Код АТХ:
R01AA07. Ксилометазолин
В 1 мл раствора содержится:
ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО: ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг (0,05%) или 1 мг (0,1%); количество активного компонента в одной дозе для 0,05 % - 0,035 мг ксилометазолина гидрохлорида; для 0,1 % - 0,14 мг ксилометазолина гидрохлорида;
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА: глицерол, сорбитол, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, натрия фосфата дигидрат, натрия гиалуроиат, вода очищенная.
Уменьшение отечности слизистой оболочки носа при рините, в том числе аллергическом рините; ОРЗ с явлениями ринита, поллннозе.
Облегчение отхождения выделений из носа при параназальном синусите и воспалении среднего уха, вызванном простудой.
Тизин Ксило БИО 0.05% предназначен для детей в возрасте от 2 до 6 лет. Тизин Ксило БИО 0.1% предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- атрофическин ринит, тиреотоксикоз;
- новорожденные и дети в возрасте до 2 лет;
- больные с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например: ишемической болезнью сердца, стенокардией, тахикардией, артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом);
- больные с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе.
В следующих случаях Тизин Ксило БИО можно применять, только тщательно взвесив пользу и риск лечения:
- больные, получающие ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) или другие препараты, способные вызвать повышение артериального давления;
- больные с повышенным внутриглазным давлением, особенно узкоугольной глаукомой;
- больные феохромоцитомой;
- больные с заболеваниями обмена (например: гипертиреозом, сахарным диабетом);
- больные с гиперплазией предстательной железы.
Взрослые и дети старше 6.пет -0,1%
До 3-х раз в сутки вводят по одной дозе препарата в виде. 0,1% дозированного спрея в каждую ноздрю. Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта. Дети в возрасте 2-6лет - 0,05%
Если не назначено иное, то использовать по одной дозе препарата в виде 0,05% дозированного спрея в каждую ноздрю 1-2 раза в сутки. Ксилометазолин в виде дозированного спрея не следует применять более 5 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения. После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.
По поводу длительности применения у детей всегда советуйтесь с врачом. В случае хронического ринита препарат Тизин Ксило БИО 0,05% и 0,1% можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа.
Методы применения и принцип действия:
Способ применения.
Спять защитный колпачок. Перед первым применением несколько раз нажать на распылительную насадку до появления равномерного облачка "тумана". Флакон готов к дальнейшему использованию.
При применении нажать один раз. Препарат вдыхать через нос. По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. После употребления флакон закрыть колпачком.
- Дыхательные пути
Тизин Ксило БИО может вызвать преходящее легкое раздражение носа (жжение) у восприимчивых людей, чихание.
Часто (>1-<10%) после прекращения действия препарата может наблюдаться повышенная отечность слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия). Длительное или слишком частое использование ксилометазолнна, или применение его в высоких дозах может привести к появлению жжения в носу или сухости слизистой оболочки, а также реактивной заложенности носа, с развитием медикаментозного ринита, парестезии, чихания, гиперсекреции. Этот эффект может наблюдаться даже через 5-7 дней после завершения лечения, а при длительном применении может быть причиной хронического воспаления слизистой оболочки с образованием корок (сухой ринит).
- Нервная система
В редких случаях (>0.01%-<1%) могут наблюдаться головная боль, бессонница, нарушение зрения, утомление и депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
- Сердечно-сосудистая система
В единичных случаях (0,1 %-
Длительное применение и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может принести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа.
В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно.
Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озена).
В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в одну ноздрю, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другую ноздрю, чтобы по крайней мере частично обеспечить носовое дыхание.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Ксилометазолин не следует применять во время беременности, так как воздействие этого препарата на плод в клинических исследованиях не изучалось. Препарат не следует применять во время кормления грудью, так как неизвестно, выводится ли активное вещество с грудным молоком.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ПОЛЬЗОВАТЬСЯ ТЕХНИКОЙ
При длительном лечении или применении препарата Тизин Ксило БИО в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность к вождению и пользованию техникой может нарушаться.
Симптомы
Передозировка или случайный прием препарата внутрь может привести к следующим симптомам: расширение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, коллапс, остановка сердца, гипертония, отек легких, нарушение дыхания, психические нарушения.
Кроме того, могут наблюдаться следующие симптомы: подавление функции центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, гипотенизией, апноэ и комой.
Лечение
Применение активированного угля, промывание желудка, искусственное дыхание с введением кислорода. Для снижения артериального давления применяют фентоламип 5 мг на физиологическом растворе внутривенно медленно или 100 мг внутрь.
Вазопрессорныс средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.
Фармакодинамика:
Ксилометазолии (производное имидазола) - альфа-адреностимулятор, сужает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости иоса, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Гиалуроновая кислота, входящая в состав препарата, оказывает увлажняющий эффект при ее использовании в назальных лекарственных средствах за счет способности поддерживать слизистые оболочки в увлажненном состоянии и создает оптимальные условия для восстановительных процессов.
Действие обычно начинается в течение 5-10 мин.
Фармакокинетика:
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
У человека фармакокинетические исследования не проводились.