Апрокан таблетки 250мг 100шт
доступно при заказе от 400 ₽
товар сертифицирован и проверен системой "Честный знак"
Основные свойства
Где купить
Инструкция по применению Апрокан таблетки 250мг 100шт
Краткое описание
Показания
- в начале лечения в комбинации с агонистами ГнРГ;
- в качестве дополнительного лечения больных, уже получающих терапию агонистами ГнРГ;
- у больных с хирургической кастрацией;
- лечение больных, у которых другие виды гормонотерапии были неэффективными или при непереносимости подобного лечения.
Противопоказания
- Выраженная печеночная недостаточность.
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Условия хранения
Особые указания
При комбинированной терапии с агонистами ГнРГ рекомендуется начать прием флутамида по меньшей мере за 3 дня до первого приема агониста ГнРГ, гак как в таком случае будет снижаться вероятность развития и тяжесть индуцированных агонистами ГнРГ побочных эффектов.
При комбинированной терапии с агонистами ГнРГ рекомендуется обратить внимание на контроль концентрации глюкозы и/или гликозилированного гемоглобина в крови у пациентов, так как возникает снижение толерантности к глюкозе, что может привести к сахарному диабету или потере гликемического контроля у пациентов с ранее установленным сахарным диабетом.
Комбинированная терапия с агонистами ГнРГ может негативно влиять на минеральную плотность костной ткани, что увеличивает риск патологических переломов. Рекомендуется профилактика и лечение костных осложнений.
В случае наличия нарушений функции печени применение флутамида в течение длительного срока возможно только при тщательном анализе соотношения риск/польза.
Применение флутамида у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени противопоказано.
До начала лечения флутамидом необходимо оценить функцию печени. Лечение флутамидом не должно начинаться при повышении активности "печеночных" трансаминаз в плазме крови более чем в 2-3 раза.
Лечение флутамидом следует проводить под контролем активности "печеночных" трансаминаз в крови. Функция печени обычно возвращалась в исходное состояние после отмены препарата; однако имеются сообщения о смертельных исходах вследствие тяжелого поражения печени, связанного с применением флутамида.
Соответствующие лабораторные исследования по оценке функции печени должны выполняться каждому пациенту 1 раз в месяц в течение первых 4 месяцев терапии и периодически в дальнейшем или при развитии первых признаков/симптомов нарушения печеночной функции (зуд, потемнение мочи, устойчивая потеря аппетита, желтуха, напряжение в правом подреберье или необъяснимые другими причинами гриппоподобные симптомы).
Терапия флутамидом должна быть прекращена при наличии лабораторных признаков поражения печени или при клинической желтухе при отсутствии подтвержденных биопсией метастазов в печени или при более чем 2-3-кратном повышении активности "печеночных" трансаминаз в плазме крови без патологических признаков.
Во время лечения возможно увеличение плазменных концентраций тестостерона и эстрадиола, что может вызывать задержку жидкости в организме. В тяжелых случаях это может привести к повышенному риску стенокардии и сердечной недостаточности. По этой причине флутамид должен применяться с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Флутамид может усиливать периферические отеки или припухлость в области лодыжек у пациентов, склонных к данным состояниям.
Увеличение плазменной концентрации эстрадиола может приводить к увеличению частоты тромбоэмболических осложнений.
Флутамид должен с осторожностью применяться у пациентов с почечной недостаточностью.
Антиандрогенная терапия может способствовать удлинению интервала QT. Перед применением флутамида у пациентов с удлинением интервала QT в анамнезе или с наличием факторов, которые могут приводить к удлинению интервала QT, а также у пациентов, принимающих сопутствующие лекарственные препараты, которые могут стать причиной удлинения интервала QT, врач должен оценить соотношение польза/риск, включая возможное развитие аритмии по типу "пируэт" у таких пациентов.
Длительная терапия у пациентов без лекарственной или хирургической кастрации требует регулярного контроля сперматограммы.
Флутамид показан к применению только у мужчин.
Во время лечения флутамидом необходимо использовать надежные методы контрацепции.
Фармакологическое действие
Конкурентно блокирует взаимодействие андрогенов с их клеточными рецепторами. Механизм действия основан на ингибировании захвата андрогена и/или ингибировании связывания андрогена в ядрах клеток тканей-мишеней. Его способность препятствовать действию тестостерона на клеточном уровне служит дополнением к лекарственной “кастрации”, вызываемой агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ). Органами-мишенями фармакологического действия флутамида являются предстательная железа и семенные пузырьки.
Флутамид не обладает эстрогенной, антиэстрогенной, прогестагенной и антигестагенной активностью.
Способ применения и дозировка
В случае сочетанной терапии с агонистами ГнГР оба препарата могут быть назначены одновременно или приём флутамида начинают за три дня до первого приёма агониста ГнГР.
В случае применения лучевой терапии Апрокан назначают за 8 недель до ее начала и продолжают приём препарата в течение всего времени лучевой терапии.
Отпуск из аптеки
Передозировка
Лечение: промывание желудка. Специфического антидота нет. Симптоматическая терапия, постоянный контроль жизненно важных функций. Гемодиализ неэффективен.
Побочные действия
Наиболее частыми неблагоприятными побочными реакциями флутамида, о которых сообщалось, были гинекомастия и/или напряжение в грудной железе, иногда сопровождающиеся галактореей. Данные реакции обычно исчезают после прекращения лечения или уменьшения дозы.
Флутамид демонстрирует слабую способность нарушать работу сердечно-сосудистой системы, по сравнению с диэтилстильбэстролом это нарушение выражено значительно слабее.
Комбинированная терапия
Наиболее частыми побочными эффектами комбинированной терапии флутамидом и агонистами ГнГР, о которых сообщалось, были "приливы" крови, снижение полового влечения, импотенция, диарея, тошнота и рвота. За исключением диареи, остальные указанные побочные явления возможны при приеме одних только агонистов ГнГР, причем развиваются они с сопоставимой частотой.
Высокая частота развития гинекомастии, наблюдавшаяся при монотерапии флутамидом, была значительно ниже при комбинированной терапии.
При определении частоты использовались следующие общепринятые показатели: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), иногда (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1 000) и очень редко (<1/10 000), а также неизвестно (оценка на основании доступны данных не может быть выполнена).
Класс системы органов | Монотерапия | Комбинированная терапия агонистами ГнГР |
Отклонения от нормы, выявленные в лабораторных исследованиях: | ||
Часто: | Преходящее нарушение функции печени | |
Редко: | Повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови | |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | ||
Редко: | Лимфедема | Анемия, лейкопения, тромбоцитопения |
Очень редко: | Гемолитическая анемия, макроцитарная анемия, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия | |
Нарушения со стороны нервной системы | ||
Редко: | Головокружение, головная боль | Чувство онемения, спутанность сознания, нервозность |
Нарушения со стороны органа зрения | ||
Редко: | Нарушение зрения | |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | ||
Редко: | Интерстициальный пневмонит, диспноэ | |
Очень редко: | Кашель | Легочные проявления (например, одышка), интерстициальное поражение легких |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | ||
Очень часто: | Диарея, тошнота, рвота | |
Часто: | Диарея, тошнота, рвота | |
Редко: | Желудочно-кишечные расстройства неясной этиологии изжога, запор | Желудочно-кишечные расстройства неясной этиологии |
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | ||
Редко: | Поллакиурия, никтурия, недержание мочи | |
Очень редко: | Изменение цвета мочи на янтарный или зеленовато-желтый | |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | ||
Редко: | Зуд, экхимозы | Сыпь |
Очень редко: | Фотосенсибилизация | Фотосенсибилизация, эритема, изъязвление кожных покровов, эпидермальный некролиз |
Частота неизвестна: | Изменение структуры волос | |
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | ||
Редко: | Симптомы нейромышечных расстройств | |
Нарушения со стороны обмена веществ и питания | ||
Часто: | Повышенный аппетит | |
Редко: | Анорексия | Анорексия |
Очень редко: | Гипергликемия, обострение сахарного диабета | |
Инфекционные и паразитарные заболевания | ||
Редко: | Опоясывающий лишай | |
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы) | ||
Очень редко: | Новообразование грудной железы у мужчин* | |
Нарушения со стороны сердца | ||
Неизвестно: | Удлинение интервала QT | Удлинение интервала QT |
Нарушения со стороны сосудов | ||
Очень часто: | “Приливы” | |
Редко: | “Приливы” | Повышение артериального давления |
Неизвестно: | Тромбоэмболия | |
Частота неизвестна: | Повышение артериального давления | |
Общие расстройства и нарушения в месте введения | ||
Часто: | Повышенная утомляемость | |
Редко: | Отеки, слабость, недомогание, жажда, боль в грудной клетке | Отеки, раздражение в месте инъекции |
Нарушения со стороны иммунной системы | ||
Редко: | СКВ-подобный синдром | |
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | ||
Часто: | Гепатит | |
Иногда: | Гепатит | |
Редко: | Нарушение функции печени, желтуха | |
Очень редко: | Холестатическая желтуха, печеночная энцефалопатия, гепатоцеллюлярный некроз, гепатотоксичность с летальным исходом | |
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы | ||
Очень часто: | Гинекомастия и/или боль в грудной железе, галакторея | Снижение полового влечения, импотенция |
Иногда: | Гинекомастия | |
Редко: | Снижение полового влечения, уменьшение образования спермы | Диспареуния |
Частота неизвестна: | Увеличение концентрации тестостерона в плазме крови (в начальном периоде терапии) | |
Нарушения психики | ||
Часто: | Бессоница | |
Редко: | Тревожность, депрессия | Депрессия, тревожность |
В начале монотерапии флутамидом возможно повышение уровня тестостерона в сыворотке; в дополнение к этому могут появиться "приливы" и изменения в характере оволосения.
В пострегистрационных период имели место сообщения о случаях острой почечной недостаточности, интерстициального нефрита, и ишемии миокарда; частота их неизвестна.
Состав
Наименование компонентов | Количество, мг |
Действующее вещество: | |
Флутамид | 250,0 |
Вспомогательные вещества: | |
Маннитол | 270,0 |
Натрия лаурилсульфат | 15,0 |
Повидон К30 | 15,0 |
Микрокристаллическая целлюлоза | 41,0 |
Кремния диоксид коллоидный | 3,0 |
Карбоксиметилкрахмал натрия (USP) | 65,0 |
Магния стеарат | 6,0 |
Взаимодействие с другими препаратами
У пациентов, получающих пероральную, антикоагулянтную терапию, после начала лечения флутамидом отмечалось увеличение протромбинового времени. По этой причине рекомендуется тщательный мониторинг протромбинового времени и может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта при совместном приеме флутамида с пероральными антикоагулянтами.
Сообщалось о случаях повышения концентрации теофиллина в плазме.
Одновременный прием другого потенциально гепатотоксичного лекарственного средства должен осуществляться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска. Учитывая известную возможную гепато- и нефротоксичность препарата, следует избегать чрезмерного употребления алкоголя.
Поскольку антиандрогенная терапия может способствовать удлинению интервала QT, следует очень тщательно оценивать одновременное применение флутамида и лекарственных средств, которые способствуют удлинению интервала QT, или лекарственных средств, которые могут привести к развитию аритмии по типу "пируэт", таких, как лекарственные средства против аритмии класса IA (например, хинидин, дизопирамид) или класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), метадон, моксифлоксации, нейролептики и т.д.
Сертификаты
Организация, уполномоченная на принятие претензий
Характеристики препарата Апрокан таблетки 250мг 100шт

Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"